Klinik und Poliklinik
für Innere Medizin II
für Innere Medizin II
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
Direktor: Univ.-Prof. Dr. med. Roland. M. Schmid
direktion.med2@mri.tum.de
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NAT-19 (MOVE-IT)-Studie
Haben Sie ein übermäßiges Völlegefühl nach dem Essen? Leiden Sie an Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit? Wir suchen für eine klinische Studie (Studienphase: IIb) nach Patienten/-innen zwischen 18 und 75 Jahren mit einer diabetischen oder idiopathischen Gastroparese/Magenentleerungsstörung, bei denen Symptome einer Gastroparese bestehen. Wir helfen Ihnen dabei, ein besseres Verständnis über den Zustand Ihrer Erkrankung und mögliche Behandlungsoptionen zu bekommen. Sie erhalten eine umfangreiche, kostenlose studienbezogene Behandlung von unseren Fachärzten sowie die Erstattung der Fahrtkosten.
Warum wird die Studie durchgeführt?
In dieser Studie soll die Wirksamkeit des Prüfpräparates (Filmtablette) im Vergleich zu Placebo während einer 12-wöchigen Behandlungsphase untersucht werden. Außerdem wird die optimale Dosierung, die Sicherheit und Verträglichkeit bewertet.
Behandlung und Dauer der Studie:
Nach dem Zufallsprinzip werden Sie einer der vier Behandlungsgruppen zugeteilt. Drei Behandlungsgruppen erhalten Tabletten mit aktivem Wirkstoff in unterschiedlicher Dosierung. Die vierte Gruppe erhält Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Maximale Behandlungsdauer pro Patient: ca. 12 Wochen.
Was ist Gastroparese?
Es handelt sich um eine Magenerkrankung, bei der die Nahrung langsamer als normal verdaut wird. In einem gesunden Verdauungssystem befördern kraftvolle Muskelkontraktionen den Nahrungsbrei ausgehend vom Magen weiter durch den Darmtrakt. Bei einer Gastroparese arbeiten die Muskeln langsamer oder überhaupt nicht mehr, sodass sich der Magen nicht ausreichend entleeren kann. Die diabetische Gastroparese ist eine Folgeerkrankung des Diabetes mellitus. Als idiopathische Gastroparese wird eine Gastroparese ohne erkennbare Ursache definiert. Das heißt, sie ist keine Folge von bestehenden Erkrankungen.
Symptome:
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Männer und Frauen zwischen 18-75 Jahren mit Symptomen einer idiopathischen oder diabetischen Gastroparese (z. B. Übelkeit, Erbrechen, frühzeitiges Sättigungsgefühl, etc.) innerhalb der letzten 3 Monate.
Wer kann nicht an dieser Studie teilnehmen?
Personen, die
Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme haben, kontaktieren Sie uns bitte.
Weiterführende Informationen für Ärzte/Ärztinnen
Weiterführende Informationen für Patient*innen
